2月7日,
山东省药品监督管理局官网发布公告通告,
因“针孔”项目检测不合格,
青岛欧米卡橡胶制品有限公司主动召回
1批8168盒天然胶乳橡胶避孕套。
青岛欧米卡橡胶制品有限公司报告,由于其生产的天然胶乳橡胶避孕套(注册证号:鲁械注准20172660635)在2020年风险监测抽检过程中发现“针孔”检测项目不合格,决定对相应批次的产品主动召回。召回级别为三级。
据《医疗器械召回事件报告表》显示,该批天然胶乳橡胶避孕套涉及生产批次为1批,数量8168盒。型号为浮点型,规格:52mm±2mm。识别信息为桔色畅享牌,批号为18030312B。该批产品由青岛欧米卡橡胶制品有限公司生产,代理人为保定市套普商贸有限公司。召回涉及的地区为湖南省、河北省、山东省、河南省。
召回原因是在2020年风险监测过程中,该产品“针孔”项目检测不合格,抽检综合结论为“不合格”。
青岛欧米卡橡胶制品有限公司接到相关通知后,第一时间找到了品牌合作方“保定市套普商贸有限公司”,告知所有代理商立刻下架,并清查仓库及所有代理商库存,将产品全面召回。
来源:大众网·海报新闻