青岛造核酸检测试剂盒出征海外 在谈订单货值达千万

　　“忙”是目前董雪峰最明显的状态，在全市各行业逐渐复工复产时，董雪峰却从大年初一至今已高负荷工作了50多天。就在3月13日，他所在的青岛简码基因科技有限公司(以下简称“简码基因”)自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，成功获得欧盟CE认证，成为省内首个、国内少数几个具备欧盟市场准入条件的核酸检测产品。

　　揭秘

　　痰液中揪出致病原

　　3月22日，在位于高新区的简码基因实验室内，记者见到了这个分量并不重、但科技含量满满的核酸检测试剂盒。打开试剂盒，里面是一组8支联排的管状试剂，在透明试剂管底部的固态试剂呈白色。简码基因总经理董雪峰告诉记者，固态更便于常温保存和长途运输。这个试剂盒可在30分钟内完成核酸扩增检测，40分钟内完成整个实验操作，与RT-PCR(聚合酶链式反应)技术用时1～1.5小时相比，大幅提高了快检效率，对于新型冠状病毒的现场快检、控制传播、早期疾病治疗意义重大。

　　董雪峰打了个比方，传统的PCR技术就像单反相机，目前主要在三甲医院检验科或疾控、医疗诊断机构中使用，对人员、场地、设备、操作要求都很高。但他们的POCT即时检测技术就像手机拍照一样，更简单、快速、实用，且性能相当，配套仪器成本更低，在国内拥有自主核酸POCT技术的企业并不多。

　　那这个试剂盒到底是如何检测出新冠病毒的、又是如何显示的呢？科研人员拿出一根棉签，从咽部取出一份痰液样本，将棉拭子放入样本保存液中轻轻旋转三五圈，之后取出检测试剂，加入25微升待检样本，放入离心机内进行离心混匀，再将试剂管放入配套的扩增检测仪器，启动检验，不一会儿检测结果图就出现在屏幕上，整个过程不到40分钟。董雪峰介绍，如果是阳性则检测结果图会出现向上的曲线，如果是阴性，则只会是一条直线。

　　行动

　　年初一微信群里紧急开会

　　董雪峰介绍，此前，他们主要研究的就是甲流、肺支原体等呼吸道病原体检测领域。自疫情发生之后，新冠病毒核酸检测试剂盒作为确诊患者的主要方法。所以，公司核心团队大年初一在微信群内紧急开会，确定将工作重点放到新冠病毒核酸检测上。次日，整个团队就投身工作。随着国家公布新型冠状病毒基因序列，简码基因团队和青岛大学、青岛科技大学的科研人员紧密协作，技术攻关，仅用3天的时间就成为国内最早一批推出核酸快检解决方案、并完成2019-nCoV核酸检测新型试剂盒的厂家。

　　“当时，我们也遇到了许多困难，如交通、物流、原材料短缺等。”董雪峰说，配套产业链中有的不在青岛，为了保证物料供应，他们多方协调，最后终于经上海的一家供应商协调解决，派员工全副武装坐高铁来青岛送货，“当时真有点惊心动魄”。也是这大大小小“惊心动魄”的行动，让实验室不断攻克难关，3天拿下核酸试剂盒开发。

　　收获

　　拿到欧盟认证叩开海外市场

　　这其实是一个厚积薄发的过程。”董雪峰说，他们公司最大的优势就在于研发实力，正是由于5年来不断的科研攻关，才让他们在这关键节点上爆发。

　　董雪峰介绍，2016年，在青岛大学任教的石超与几个业内同行判断，核酸检测市场有巨大的发展前景，于是借着国内的“双创”大潮，共同创办了简码基因的母公司耐德生物。几年来，公司建立了两大核酸检测技术平台，包括子公司简码基因在内，已申报国家发明专利13项。

　　3月13日，简码基因拿到了欧盟CE认证，成为省内首个、国内少数几个具备欧盟市场准入条件的核酸检测企业，也是目前青岛唯一拿到欧盟认证的核酸试剂厂家。这让董雪峰的忙碌更多了几分期待。现在，董雪峰每天忙碌于视频会议、海外业务对接等，3月21日，他刚将一批核酸试剂盒发往非洲。

　　“目前各国通过官方或民间公司的名义与我们联系的单位很多，有巴拉圭、阿根廷、印度、意大利、德国、法国、韩国、日本等。”董雪峰说，目前正在洽谈的订单货值已达千万元，约有25万人份。

　　目前，简码基因已经开始紧锣密鼓地布局海外市场。随着海外疫情的严峻，海外市场的需求会越来越大。“公司现在的日产量能达到5万人份，随着海外市场的需求扩大，我们也将不断扩产。”董雪峰说，“我们正在申请美国、世卫组织等认证。力争再上一层楼。”