山东曝光5例药品医疗器械违法行为,烟台某大药房被罚10万元

　　2月12日，记者从山东省药监局获悉，疫情发生以来，全省各级药品监管部门持续加大执法检查和处罚打击力度，坚决杜绝存在质量安全隐患的产品流入市场。截至2月11日，全省各级药品监管部门共查处与疫情防控有关的药品医疗器械违法犯罪案件244起，其中，公开曝光44起，向公安机关通报和移送案件28起。今天公开曝光5例违法案例如下。

　　案例一：

　　2月2日，烟台市牟平区市场监督管理局执法人员在对辖区内某大药房有限公司十四分店进行现场检查时，发现该店销售的标称生产企业为河南飘安集团有限公司的“一次性使用口罩”生产批号为“20190305”，医疗器械注册号为“豫食药监械(准)字2014第2640367号”，经与河南飘安集团有限公司核实该批“一次性使用口罩”涉嫌为假冒产品。目前，牟平区市场监督管理局已对当事人立案调查，拟依据《医疗器械监督管理条例》给予当事人10万元罚款的行政处罚。

　　案例二：

　　2月4日，烟台市芝罘区市场监督管理局根据投诉举报线索，组织执法人员对某社区服务站进行现场执法检查。现场查获“一次性使用口罩”151包(20个/包)，该批口罩标注生产日期为2020年2月6日，涉嫌为假冒产品。目前，芝罘区市场监督管理局已对上述口罩实施扣押并立案查处，案件正在办理中。

　　案例三：

　　2月3日，莱州市市场监督管理局执法人员和莱州市食药环大队工作人员对莱州市某街道社区卫生服务站进行现场执法检查，发现包装上印有“FACEMASKSURCICALDISPOSABLE”的口罩5850只，该批口罩包装上无中文标识、无合格证，且该社区卫生服务站无法提供上述口罩的供货方资质证明材料、合法票据、合格证等材料。目前，莱州市市场监督管理局已对当事人立案调查，拟依据《医疗器械监督管理条例》给予当事人责令停止经营、没收产品和罚款的行政处罚。

　　案例四：

　　1月29日，威海市文登区市场监督管理局执法人员对威海市某医疗器械有限公司进行现场执法检查，发现该公司经营场所内存有过期一次性使用医用橡胶检查手套240个、一次性使用导尿包5个、一次性肠道冲洗袋19个、医用棉签6包。威海市文登区市场监督管理局已对此立案调查，并于2月10日对该公司下达了《行政处罚决定书决定书》，依据《医疗器械监督管理条例》给予当事人没收全部违法产品和罚款2万元整的行政处罚。

　　案例五：

　　2月3日，聊城市东昌府区市场监督管理局根据投诉举报线索，组织执法人员对聊城市东昌府区某药店进行现场执法检查。经查，该药店销售的的“医用外科口罩”涉嫌为未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械。目前，聊城市东昌府区市场监督管理局已对当事人立案调查，拟依据《医疗器械监督管理条例》给予当事人没收违法所得和10万元罚款的行政处罚。

　　山东省药品监督管理局提醒广大消费者，发现药品医疗器械质量问题违法线索，请拨打当地12345热线进行投诉举报，各级药品监管部门将依法依规及时严肃查处。