广州一家企业14.4万只避孕套不合规 被紧急召回

　　近日，国家药监局的一纸通知，让不少以避孕套方式避孕的民众有些“心慌”。

　　广州双一乳胶制品有限公司日前报告，该公司生产的天然胶乳橡胶避孕套经检验，涉嫌不符合标准规定。广州双一乳胶制品有限公司主动召回有关产品，召回级别为三级。涉及产品的型号为SY0031704，数量多达14.4万只。具体涉及型号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》(见下图)。

　　公开资料显示，此次主动召回的避孕套生产厂家为广州双一乳胶制品有限公司，该公司原名广州广橡企业集团有限公司双一乳胶厂、广州第十一橡胶厂，诞生于20世纪50年代，原为化工部直属第十一橡胶厂。避孕套年生产能力8亿只。

　　据记者了解，广州双一乳胶制品有限公司已在天猫开通旗舰店，但工商资料显示，旗舰店经营者并非上述《医疗器械召回事件报告表》中标示的代理商“舟山市普陀医药药材有限公司”，而是双一乳胶独立运营。

　　广州双一乳胶制品有限公司相关负责人8日也表示，此次召回产品均是线下产品，未涉及网络销售途径。且该批次未销售的581盒已全部召回，已销售的产品会按照医疗器械相关管理规定进行处理。

　　而舟山市普陀医药药材有限公司官网则显示，该公司成立于1960年，是一家有着悠久经营历史的药品批零企业。1998年改制后，由国有企业转型为股份制企业。2006年2月由浙江海氏实业集团全面控股。该公司还指其为一直以来是舟山地区医药行业的领军者。

　　其实，避孕套因质量问题召回，国外也有多次先例。即便是跨国公司杜蕾斯也难避免。

　　就在去年底，据加拿大新闻媒体报道称，知名避孕套品牌杜蕾斯的部分产品将会在最近陆陆续续召回，尤其是加拿大地区，现在就已经全境召回了。

　　据称，由于杜蕾斯公司Real Feel这个系列的避孕套在检查过程中发现了问题，并未通过贮藏期的测试，因此可能在使用时间上存在误差，为了避免有的顾客买了之后，发生“意外问题”，方才发布消息召回。